Права онкологического пациента, правовые документы

Каждая пациентка с РМЖ имеет право на получение необходимого объема лечения, реабилитации и социальной помощи. Права пациентки регламентированы клиническими рекомендациями и рядом законодательных актов.

Рассмотрим подробно, какие исследования и какое лечение вам положены при подозрении на РМЖ.

Диагностика

Как, кем и в какие сроки должен быть установлен онкологический диагноз

Кто бы из врачей ни заподозрил онкологический диагноз, он должен направить пациентку в центр амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) либо в поликлиническое отделение онкологического диспансера для первичной консультации онколога.

Первичная консультация онколога должна быть проведена не позднее, чем через 3 дня от момента направления пациентки в соответствующее учреждение.

Правовая база:

• Приказ¹ МЗ РФ от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», стр.4, пункт 8.
• Постановление² Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», раздел VII, стр. 46.

Онколог в течение одного дня от установки предварительного диагноза «рак молочной железы» (проще говоря, со дня первичной консультации) должен назначить все необходимые исследования для подтверждения либо исключения онкологического диагноза.

Список исследований

• Билатеральная (двухсторонняя) маммография.
• Ультразвуковое исследование (УЗИ) молочных желез и регионарных лимфатических узлов.
• Общий (клинический) анализ крови развернутый и анализ крови биохимический общетерапевтический (билирубин, АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза (ЩФ), исследование свертывающей системы крови (коагулограмма), общий анализ мочи.
• УЗИ органов брюшной полости, УЗИ малого таза (комплексное).
• Рентгенография грудной клетки в двух проекциях либо компьютерная томография органов грудной клетки.
• При наличии показаний: МРТ молочных желез (возраст до 30 лет, известное наличие мутации BRCA, высокая рентгенологическая плотность молочных желез, наличие имплантов при невозможности качественной маммографии, а также выявленный рак на начальной стадии – in situ).
• При наличии показаний: сцинтиграфия костей всего тела при подозрении на метастатическое поражение костей скелета (либо при наличии болей/повышенном уровне щелочной фосфатазы, либо при наличии местно-распространенного РМЖ).
• При необходимости (по усмотрению онколога): компьютерная томография, магнитно-резонансная томография зон «диагностического интереса».
• Биопсия опухоли (процедура по забору кусочка опухоли для последующего гистологического исследования – исследования материала под микроскопом).

Срок выполнения указанных исследований: не более 7 рабочих дней с момента назначения онкологом. 

Правовая база:

• Раздел VII Постановления² Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов», страница 44.

Результаты биопсии при подозрении на РМЖ должны быть у вас не позднее, чем через 15 рабочих дней после выполнения биопсии.

Это прописано в Правилах³ проведения патолого-анатомических исследований, утвержденных Приказом Минздрава от 24 марта 2016 года №179н), в пункте 24, подпункт 5): «для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, – не более 15 рабочих дней».

Организацией проведения обследования и биопсии занимается онколог ЦАОП либо первичного онкологического кабинета/поликлинического отделения онкологического диспансера или больницы.

Почему нужно ждать 15 дней, а не 7, как при других анализах? Иммуногистохимическое исследование – это специальный тест на наличие в опухоли определенных молекул-маркеров. Иммуногистохимия помогает определить принадлежность рака к тому или иному подтипу заболевания, например гормон-рецептор-положительному или гормон-рецептор-негативному, трижды негативному, HER2-положительному или HER2-отрицательному, положительному или негативному по ER, PR и GATA 3, определяется также процентный уровень Ki 67 – все эти показатели крайне важны для дальнейшей тактики лечения. Это сложное исследование, отсюда и сроки до 15 рабочих дней.

Что из обследований можно получить бесплатно (по ОМС)?

Все, что предусмотрено клиническими рекомендациями МЗ РФ по лечению РМЖ в разделе⁴ «диагностика». Чтобы уточнить, входит ли необходимый вид обследования в ОМС, обратитесь в свою страховую медицинскую организацию, контакты которой обычно указаны на вашем полисе ОМС.

Лечение

«Я обследована. Что дальше?»

Нюансы с направлением. Как только установлен диагноз РМЖ, вы должны получить специализированное противоопухолевое лечение не позднее, чем через 7 дней от момента гистологического подтверждения диагноза. 

Правовая база:

• Постановление² Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505, раздел VII, стр. 47.

Для получения направления на специализированное лечение нужно обратиться к своему онкологу, у которого вы состоите на учете в Центре амбулаторного онкологического лечения, или поликлинику при онкологическом диспансере.

Важно: при невозможности оказания необходимой вам помощи в вашем регионе, вас обязаны отправить в учреждение в другом регионе, в котором оказывают необходимый вам вид медицинской помощи. Часто такими учреждениями выступают федеральные медицинские организации.

Федеральные организации и высокотехнологичная медицинская помощь

Порядок направления онкологических пациентов в федеральные учреждения регламентирован Приказом⁵ Минздрава РФ от 23.12.2020 г. №1363н.

Согласно данному документу показаниями для направления пациента в указанные учреждения могут выступать:

• необходимость применения методов обследования или лечения, недоступных в регионе,
• нетипичное течение заболевания или отсутствие эффекта от проводимого лечения.

Иными словами: если показанное вам по заключению врачебного консилиума лечение недоступно в вашем регионе, либо назначенное лечение не приводит к ожидаемому результату, вас должны направить в федеральные организации, оказывающие помощь в рамках программы госгарантий.

Выбор организации для получения специализированной медицинской помощи по ОМС

Пациент имеет право выбора организации для получения специализированной медицинской помощи по ОМС, о чем говорит как 21 статья⁶ ФЗ № 323, так и Приказ⁷ МЗ РФ от 2 декабря 2014 г. № 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи».

Единственное условие – выбранная вами организация должна принимать участие в территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и оказывать помощь в рамках ОМС. Узнать, какие организации оказывают помощь по ОМС в рамках территориальной программы госгарантий, следует на сайте региональных органов здравоохранения. К примеру, информацию о таких организациях в Санкт-Петербурге, можно найти здесь⁸.

Консилиум

В соответствии с Приказом¹ МЗ РФ от 19.02.2021 № 116н, необходимым условием для проведения лечения от онкологического заболевания выступает консилиум, в котором документально отражено:

• наличие показаний для проведения противоопухолевого лечения,
• тактика обследования и лечения пациента со злокачественным новообразованием.

Консилиум проводится с обязательным участием разных специалистов: онкологов, радиотерапевтов, хирургов. Консилиум проводится в той медицинской организации, куда вас направит врач-онколог из ЦАОП/поликлинического отделения онкологического стационара/диспансера либо онкологического кабинета районной поликлиники.

На что я имею право в ходе противоопухолевого лечения? 

• При лечении в амбулаторных условиях и при наличии инвалидности вы имеете право на бесплатное обеспечение препаратами, включенными в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Список⁹ утвержден в рамках Распоряжения¹⁰ Правительства РФ от 12.10.2019 г. №2406-р.
• При лечении в стационаре по ОМС вы имеете право на получение лечения необходимыми в вашем случае препаратами, непосредственно в лечебном учреждении, о чем свидетельствует статья¹¹ 80 ФЗ №323, стр. 157.

Что можно по ОМС

Как и в случае с диагностикой при подозрении на РМЖ, список лечебных мероприятий (операции, лекарственное лечение, лучевая терапия, реабилитация), доступных по ОМС, также регламентирован клиническими рекомендациями МЗ РФ по лечению РМЖ.

К лечебным мероприятиям относятся:

• высокотехнологичная 3D конформная дистанционная лучевая терапия;
• органосохраняющее хирургическое вмешательство (секторальная резекция, лампэктомия);
• симметризирующие операции на здоровой молочной железе;
• мастэктомия с первичной реконструкцией молочной железы, одномоментной/отсроченной реконструкцией молочной железы или без нее;
• биопсия сигнального лимфоузла либо лимфаденэктомия (удаление регионарных – “ближайших” к молочной железе лимфатических узлов) – при наличии показаний;
• лекарственная противоопухолевая терапия (химиотерапия, таргетная анти-HER2 терапия, гормонотерапия).

На что еще я имею право в период противоопухолевого лечения

• На продолжение трудовой деятельности и переходом на более легкие трудовые условия при наличии медицинских показаний.
• На получение листа нетрудоспособности в соответствии с Приказом¹² МЗ РФ от 23.11.2021 № 1089н на весь период нетрудоспособности. При необходимости в продлении листка нетрудоспособности после окончания лечения в условиях стационара по решению врачебной комиссии медицинской организации листок может быть единовременно продлен не более, чем на 10 дней (п.14 Приказа МЗ РФ от 23.11.2021 № 1089н).
• На рассмотрение вопроса (при наличии показаний) об оформлении инвалидности и получение связанных с ней льгот социального и медицинского характера.

Резюме

Первым шагом для обследования и подтверждения диагноза РМЖ выступает консультация онколога. Именно он составляет план необходимого обследования в соответствии с клиническими рекомендациями Министерства Здравоохранения. Все, что указано в данных рекомендациях, можно получить по ОМС. Однако, это возможно только в учреждениях, которые участвуют в оказании медицинской помощи в рамках ОМС.

После гистологического подтверждения диагноза РМЖ вы имеете право на получение противоопухолевого лечения, в сроки не более 7 дней от момента подтверждения (за исключением помощи, оказываемой в рамках квот ВМП). Условием получение помощи выступают:

• наличие направление от онколога по месту жительства,
• проведение мультидисциплинарного консилиума в учреждении, оказывающем специализированную онкологическую помощь.

При невозможности предоставления необходимого лечения, отраженного в консилиуме, вас обязаны отправить в те учреждения, где возможно выполнение необходимого объема и варианта лечения, например, в Федеральные учреждения, участвующие в реализации программы госгарантий.

Помимо необходимого лечения, вы также имеете право:

• на продолжение трудовой деятельности,
• на оформление и получение группы инвалидности и связанных с ней социальных льгот.

Изучите также статью: «Оформление инвалидности».